- Το Q1.6 είναι ένα εργαλείο επικοινωνίας που αποτελείται από μια πλατφόρμα ανταλλαγής μηνυμάτων για κινητά και έναν διαδικτυακό πίνακα ελέγχου για προγράμματα υποστήριξης ασθενών, κλινικές δοκιμές και μελέτες. Οι επαγγελματίες υγείας (HCPs) μπορούν να συνδεθούν με τους ασθενείς τους για να παρέχουν πληροφορίες και να συλλέγουν απαντήσεις σε ερωτήσεις, πριν και μετά τη θεραπεία. Τα Ιατρικά Κέντρα μπορούν να συνδεθούν με υποκείμενα για να παρέχουν πληροφορίες και να συλλέγουν απαντήσεις σε ερωτήσεις, κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής.
- Ενώ το Q1.6 μπορεί να διευκολύνει την επικοινωνία του HCP με ασθενείς καθώς προετοιμάζονται για θεραπεία ή αναρρώνουν μετά τη θεραπεία και με άτομα κατά τη συμμετοχή τους σε μια κλινική δοκιμή, δεν εκτελεί ενέργεια σε δεδομένα που στοχεύουν στην παροχή οδηγιών για τη διαχείριση της ιατρικής θεραπείας ενός κατάσταση ή κατάσταση ασθένειας και δεν προορίζεται για διάγνωση ή θεραπεία ασθενούς.
- Μόνο οι HC είναι υπεύθυνοι για τη λήψη αποφάσεων που σχετίζονται με τη διάγνωση ή τη θεραπεία ασθενών και για τη λήψη αποφάσεων που σχετίζονται με άτομα που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές.
- Το Q1.6 δεν πληροί τις προϋποθέσεις ως ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς, συμπεριλαμβανομένου του κανονισμού 2017/745 της ΕΕ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
- Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την κατάσταση της υγείας ή την ανάρρωσή σας πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία ή όταν συμμετέχετε σε κλινική δοκιμή, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.